——2006年10月24日在市十二届人大常委会第24次会议上

郑州市食品药品监督管理局局长  吴希悦

主任、各位副主任、秘书长、各位委员：
　　现在，我代表市食品药品监督管理局报告近年来我市食品药品监督管理工作情况。
　　建局五年来，在省局和市委、市政府的领导下，在市人大常委会的监督支持下，局党组坚持抓监管、抓服务、抓改革、抓队伍，以确保人民群众饮食安全、用药安全有效为出发点和落脚点，全面推进依法行政，着力整顿和规范药品市场秩序，积极组织农业、质监、工商、卫生、商务等部门实施食品放心工程，促进了我市人民群众饮食用药安全保障水平的不断提高和食品药品经济的健康稳定发展。获得了省局和市委、市政府授予的各种先进单位和荣誉称号41项，获得各种竞赛奖励18项。
　　一、坚持依法行政，切实加强药品市场监管
　　郑州市作为河南省会，有药品生产企业50家，占全省的22%，药品批发企业66家，占全省的25%，药品零售连锁企业23家，占全省的20%，单体药店1600家，占全省的12%，医疗机构268家，占全省的15%，诊所5000余家，占全省的20%，医疗器械生产企业122家、医疗器械专营企业603家和兼营企业697家，占全省的33%。监管任务相当繁重。
　　（一）开展集中整治，解决药品市场存在的突出问题
　　一是取缔郑州中药城药品集贸市场。郑州中药城曾是国务院、省政府明令取缔的药品集贸市场之一，虽经有关部门多次努力，但始终未能彻底取缔，成为我市药品安全的一大隐患。我局把取缔郑州中药城药品集贸市场作为建局后的首要任务，组成专门队伍进驻中药城，在有关部门配合下，于2002年8月，彻底取缔了郑州中药城这一多年来倍受关注的药品集贸市场。二是针对人民群众关注的热点问题，开展了农村诊所、防治“非典”药品医疗器械、医疗机构制剂、疫苗、齐二药药品等18项专项检查；共出动检查人员6651人次，检查车辆1162台次，检查涉药单位37169家次，检查覆盖率达100％。通过专项检查，净化了药品市场，规范了市场秩序。三是按照省局统一部署，我局于去年开展了药品流通环节专项治理工作。重点清理药品批发企业出租出借《药品经营许可证》、药品零售企业出租出借柜台、药品零售连锁企业连而不锁等违法、违规行为。共查处有出租出借《药品经营许可证》和挂靠经营行为的药品经营企业7家，连而不锁的药品零售连锁企业2家。今年1月，省局李松武局长出席我局的药品流通环节专项治理工作总结大会并作了重要讲话，对我局的做法和成效给予了充分肯定，并安排我局在全省药品流通环节专项治理工作总结会上重点发言。
　　（二）督促药品生产经营企业实施GMP（药品生产企业质量管理规范）、GSP（药品经营企业质量管理规范）。我局培训、指导和检查相结合，依法督促药品企业实施GMP和 GSP，提高企业科学管理水平。截至2005年6月底，共有44家药品生产企业156个剂型取得了GMP证书；截至2005年12月底，共有68家药品批发企业、24家药品零售连锁企业取得了GSP证书。通过认证，规范了企业生产经营行为，提升了药品质量。
　　（三）依法实施行政许可，促进医药经济发展。截至今年9月底，我局共办理行政许可事项1728项。其中，核发药品零售企业《药品经营许可证》1600项、一类医疗器械产品生产注册23项、二类精神药品经营（零售）单位指定81项。依法行政许可，严格市场准入，既规范了我市医药市场的生产经营秩序，又促进了我市医药经济的健康发展。
　　（四）认真开展日常监督检查和药品质量监督抽验。按照省局要求，我局确保对全市的药品生产企业、批发企业、县级以上医疗机构每年监督检查1次以上，药品零售企业、县级以下医疗机构每年监督检查2次以上。截至今年9月底，共监督检查各类涉药单位81686家次，监督检查覆盖面达98.7％。监督抽验药品54330批次，医疗器械332批次。检查与抽验的开展，为及时查处违法行为、提高药品质量起到了重要保障作用。
　　（五）全面贯彻国务院文件精神，扎实开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。今年6月份以来，我局按照国务院的要求，扎实开展了历时1年的整顿和规范药品市场秩序专项行动。截至9月底，全系统共监督检查药品生产企业85家次，覆盖面92％；药品批发企业68家次，覆盖面100％；药品零售企业1318家次，覆盖面91％；医疗器械生产经营企业1032家次，覆盖面93％；各类医疗机构4133家次，覆盖面85％。累计对18家企业提出了整改要求，并对未按要求整改的8家企业进行了处理。
　　（六）依法查处制售假劣药品等涉药违法行为。我局始终坚持有案必立、立案必果，依法查处各种涉药违法行为。截至今年9月，共查处各类药品违法案件5776起。其中，涉案金额5万元以上的大案要案44 起，依法移送公安机关涉嫌犯罪案件6起；收缴罚没款888万元，没收涉案药品、医疗器械标值6197 万元；取缔无证经营药品的个体商户27家。2004年、2005年先后有11人获得省局、省公安厅、省检察院联合打假特等奖和一、二、三等奖。
　　（七）积极推进农村药品供应网、药品监管网（以下简称“两网”）建设。从2004年开始，我局按照积极探索、先行试点、逐步推广的思路，大力推进“两网”建设。目前，全市104个乡（镇）建立了药品协管站，覆盖率100%。1641个村设置了监督信息员，覆盖率达84%。1563个村实现了药品连锁配送进村，覆盖率达80%。今年初，巩义市被国家局确定为全国农村“两网”建设示范县（市），9月份，省局在巩义市召开现场会，向全省推广巩义市“两网”建设经验。“两网”建设的全面推进，有效解决了药品监管力量不足、农村药品供应短缺、游医药贩充斥农村、农民用药质量难以保证等一系列问题，提高了农村药品监管成效和农民用药安全保障水平。
　　二、充分发挥抓手作用，开展食品安全综合监管
　　（一）创新食品安全综合监管工作机制。按照国务院、省政府关于加强食品安全的文件精神和总体部署，我们抓住机构改革的机遇，向市政府汇报食品安全工作的重要性和紧迫性，得到市政府的大力支持。截至2004年底，市、县两级食品药品安全委员会、政府食品安全监管办公室和乡镇食品药品安全协管站全部成立，食品安全综合监管实现了组织领导、部门参与、机构、人员、经费“五到位”，为食品安全综合监管工作的顺利开展提供了体制保障。
　　（二）建章立制，规范食品安全综合监管工作。为推进食品安全监管制度的建立和完善，我局先后组织起草、分别以市政府、市安委会名义印发了《郑州市人民政府关于加强食品安全管理的意见》等7个文件和《郑州市食品安全监管部门工作责任制》等9项制度，保证了食品安全综合监管工作的顺利进行。
　　（三）明确目标，组织实施食品放心工程。两年来，我们以开展食品源头污染治理、加强食品生产加工流通和餐饮环节食品安全监管、推行食品安全信用体系建设试点、严厉打击制售假劣食品违法犯罪行为等为重点，连续3年组织有关部门实施食品药品放心工程。在2005年国家八部委对35个大中城市食品放心工程综合评价、省食安会对省辖市食品安全工作水平评估中，得到了国家和省评价组的充分肯定和高度评价，分别取得了第12位和第2位的优异成绩。
　　（四）突出重点，开展食品安全专项整治。两年来，我们先后组织农业、工商、质监、卫生等部门，开展了含有苏丹红食品、农村食品、城乡儿童食品、食品生产加工流通环节等28项次食品安全专项整治。在2005年省安委会组织的农村食品安全专项整治绩效评估中，我市食品安全抽验合格率达98.7%，位居全省第一。
　　三、认真学习宣传贯彻法律法规，努力提高行政执法水平
　　（一）认真开展法律法规学习培训。一是积极参加各种形式的法律法规培训，邀请专家进行辅导，组织定期学习，努力提高执法人员的法律水平。二是积极开展领导干部基层法制讲座，普及法律知识，我局在市委、市政府组织的领导干部千场基层法制讲座活动中被评为先进单位。三是积极参加全省《药品管理法》知识竞赛，我市执法代表队和涉药单位代表队分别荣获第一名、第三名和优秀组织奖。
　　（二）开展形式多样的法律宣传活动。一是采取组织宣传车、在报刊开辟专栏、专题、专板和发送手机短信等形式宣传药品法律法规。二是局领导多次走进“绿城对话”、“周末面对面”、“711快递”等广播电视节目，宣传药品监管工作与药品法律知识。三是编印《郑州药品监管全书》、印制宣传标语、开通电话乐铃，宣传我局工作成效。四是多次组织法律法规宣传活动。通过开展丰富多彩的宣传活动，促进了药品行政执法工作的顺利开展。
　　（三）加强监督，严格规范行政执法行为。我局制定了8项执法监督制度和22项稽查工作制度，加强对行政许可、行政处罚等具体行政行为和规范性文件等抽象行政行为的法制审核与备案，规范行政执法，未出现行政诉讼败诉和行政复议被撤销行政行为的现象。
　　（四）全面推行行政执法责任制。一是成立推行行政执法责任制领导小组，健全工作机构，加强组织领导。二是梳理我局执行的法律法规规章56部169项。三是分解执法职权和执法责任，明确责任追究的范围与程序。四是将行政执法责任制纳入目标考核体系进行管理和考核。
　　四、自觉接受监督，认真办理人大代表建议、批评和意见
　　我局始终把接受市人大常委会的监督、办理人大代表建议、批评和意见作为一项重要工作来抓。一是主动向市人大常委会报告工作开展情况，汇报法律法规贯彻情况，主动邀请市人大常委会及有关工作委员会的领导和部分人大代表来我局视察指导工作。二是每年召开一次人大代表座谈会、发放征求意见函、聘请人大代表为廉政监督员，征求人大代表的意见和建议。三是按照市人大常委会和市政府的要求，认真办理好人大代表建议、批评和意见。明确主管领导和主办人员，部门分工负责，主动与提出建议、批评和意见的人大代表沟通，将办理结果上报主管市长审阅，认真答复提出建议、批评和意见的人大代表，并向市人大常委会详细汇报办理情况和办理结果。在办理人大代表建议、批评和意见的过程中，明确要求各承办单位要吃透建议、批评和意见的实质，掌握有关法律法规和政策，做到条件具备的立即办理，经过努力能够办的限期办理，确实不具备条件的，向提出建议、批评和意见的代表解释清楚，取得理解。5年来，我们办理市人大代表提出的建议3件，满意率100％，受到了人大代表和市政府的充分肯定。
　　五、统筹兼顾，确保其他各项工作顺利开展
　　（一）机构改革基本完成。2001年市药品监管局成立后，根据省政府关于组建县级药监机构的精神，我们努力争取市政府和六县（市）、上街区政府的大力支持，推进县级药品监管机构的筹建，仅7个月时间，六县（市）、上街区药品监管机构全部成立。随后，完成了药检所人员和公务员考录以及财务上划等各项工作，药品监管机构改革全面完成。2004年市食品药品监管局组建后，在市委、市政府的高度重视和大力支持下，我局积极协调六县（市）、上街区政府在组建食品药品监管局的同时又成立了政府食品安全监管办公室，食品药品监管机构改革走在了全省前列，在全省食品药品监管机构改革座谈会上，介绍了我市机构改革的做法。
　　（二）队伍建设不断加强。一是市局班子每位成员都能紧紧围绕清正廉洁、务实高效、勇争一流的领导班子建设目标，加强学习，严格自律，率先垂范，坚持民主集中制。在省局对我局领导班子的民主测评中，每年均为全优。二是认真贯彻落实《领导干部选拔任用条例》，严格按照德才兼备和“四化”标准，较好地解决了县级局领导班子的配备问题。三是局党组高度重视干部培养、选拔和使用，几年来，共提拔县处级干部10人次，市局机关科级干部39人，提拔42人次，县级局班子成员29人，提拔27人次。另外，在队伍建设方面，局党组高度重视作风建设，强调一要团结、二要进取，通过帮助干部职工解决工作和生活困难、开展丰富多彩的党性教育和荣辱观教育，极大地增强了队伍的凝聚力、向心力、战斗力。
　　（三）机关建设全面推进。一是完善管理制度。2002年建局之初，我们集中制定了46项工作制度，近两年，又补充制定了36项机关管理制度，促使各项工作不断制度化、规范化。二是改善办公环境。建局之初，我局办公房面积为882m2，房间破旧、设施不全、环境拥挤；我局多方争取资金，采取租用的办法，将全局迁入了建筑面积5000余平方米的新办公楼。办公家具更新，配套设施相对完善，改善了机关形象，鼓舞了士气，提高了凝聚力。三是加强电子政务建设。实现了电子公文的制作以及与市政府、市直各单位电子公文的网上传输，提高了行政效率。
　　（四）党风政风行风建设不断取得新成绩。一是积极组织党员学习党章、邓小平理论、“三个代表”重要思想，深入开展党员先进性教育活动，基层党组织建设不断得到加强。二是优化环境，服务便民。通过建立“窗口”机构——办事大厅、每星期召开两次局长办公会及时研究办理行政许可、聘请廉政监督员监督执法等一系列措施，简化办事程序、缩短办事时间、公开办事流程、提供便民服务。2002年，局长应邀参加了《人民日报》“党建周刊”举办了行风建设座谈会，介绍了我局行风建设的举措与成效，引起了强烈凡响。三是深入实施党风廉政责任制，积极推进惩防体系建设，治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂工作进展顺利，全系统五年来未发生违规违纪案件。由于党风政风行风建设逐年加强，行风评议位次每年均有前移。2005年在51个市直单位中位居第19位，比2002年前移了25位。
　　（五）精神文明建设成效显著。一是政务信息与新闻宣传工作不断加强。我局共编发《郑州食品药品监督管理信息》236期。在市级以上报刊发文539篇，连年被省局评为信息宣传工作先进单位。今年，郑州食品药品安全网正式开通，信息内容日益丰富，为宣传药品法律法规和药品监管成果，提高监管效率发挥了重要作用。二是文体活动丰富多彩。去年，全系统成功举办了迎七一歌咏比赛和首届职工体育运动会。每年“8•1”，都组织“学习、弘扬优良传统”的座谈会和各种活动，促进队伍作风建设。三是强化理论研究，建设学习型机关。市县局领导干部深入开展调查研究，积极撰写理论文章，先后举办5届理论研讨会，收集论文183篇。四是积极开展文明单位创建活动，去年，我局被评为郑州市文明单位。五是政协委员提案办理、信访稳定、扶贫帮困、工会、妇女、老干部、计划生育、药学会等各项工作均取得了较好成绩，为促进和保障各项中心工作的开展发挥了重要作用。
　　建局五年来，局党组带领全系统干部职工，克服重重困难，认真履行职责，开拓创新，积极进取，做了大量工作，取得了一定成绩。这些成绩的取得，是市委、市政府和省局正确领导的结果，是市人大、市政协关心支持的结果，是全系统干部职工努力工作、敬业奉献的结果，在此，请允许我代表郑州市食品药品监管局对各位领导和同志们的关心、支持和帮助表示衷心的感谢。我们虽然做了一些工作，但与领导的要求和人民群众的期望相比，仍然存在一些困难和问题。一是执法人员缺编，市内五区未设立下属机构，监管力量不足与监管任务繁重的矛盾仍然比较突出。二是制售假劣药品、违法生产经营药品的现象还时有发生，监管力度需要进一步加大。三是食品综合监管是一项崭新的工作，而且涉及多个政府部门，组织协调任务十分艰巨，急需加强和理顺。四是我局办公场所是租用，仍未从根本上得到解决。五是药监机构垂直管理、财政上划后经费比较困难。这些困难和问题，我们将在今后的工作中努力加以克服和解决。
　　我们将继续坚持以党的十六大精神、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实科学发展观，严格依法行政，确保人民群众饮食用药安全。基于上述指导思想，今后我们将突出抓好以下重点工作：一要继续认真贯彻国务院、国家局和省局关于开展整顿和规范药品市场秩序专项行动的要求，大力整顿和规范我市药品市场秩序，确保人民群众用药安全有效。二要进一步加强食品安全综合监管工作，努力推进我市食品安全保障水平的不断提高。三要深入学习宣传贯彻法律法规，全面推行行政执法责任制和行政执法过错责任追究制，进一步提高行政执法水平。四要大力加强党风廉政建设、政风行风建设，强化服务意识，提高服务水平，树立和维护食品药品监管部门的良好形象。五要积极主动地向市人大常委会汇报工作，认真办理好人大代表议案和建议。六要切实加强干部职工队伍建设，努力建设一支高素质的食品药品监管队伍，为我市食品药品监管事业的健康发展提供基本保障。
　　主任、各位副主任、秘书长、各位委员，通过几年的监管实践，我们深感责任重大，使命光荣。我们决心解放思想，更新观念，创造性地开展工作，开创新局面、取得新成绩、实现新突破、获得新发展，以奋发向上和开拓创新的精神面貌，真抓实干，努力工作，为保障人民群众饮食用药安全做出新的贡献。
　　以上报告，请予评议。